质量问题：

在使用安瓿包装的药物时，安瓿不易折断，易出现碎片、断口不平整等问题。

原因分析：

——包装材料

• 形状或厚度不适宜——安瓿的易折性与其颈外径的大小、厚度等因素有关。一般而言，颈外径越大，颈部的厚度越小，则安瓿的易折性越差。故制造安瓿时，颈外径的大小及厚度控制不合适，则易导致安瓿在运输及储存时极易折断，或折断力过大而给安瓿的开启带来不便。
• 刻痕的深度与长度不恰当——安瓿颈部刻痕的深度与长度对其折断性具有显著影响。一般来说，刻痕较深、较长，安瓿越易折断。

安瓿的折断性可通过折断力试验进行验证。

专家建议：

——关注安瓿的折断力性能的监测。
——安瓿颈外径、厚度，刻痕的长度、深度应控制在合理的范围内。